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市市場監管局舉辦2020年度一類醫療器械生產企業培訓會

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發表于 2020-12-12 11:55:38 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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12月10日,市市場監管局舉辦全市第一類醫療器械生產企業培訓會。各縣市區及阜陽經開區市場監管局監管人員,局機關相關科室負責人、全市第一類醫療器械生產企業法人代表、質量負責人共130余人參加了培訓會。

培訓會邀請了省藥品監管局綜合監管處副調研員曹廣臣前來授課,就醫療器械法律法規和醫療器械質量管理體系運行等情況進行了詳細講解。培訓會還對醫療器械生產企業不良事件注冊和報送、健全醫療器械生產企業監管檔案、企業年度自查等具體工作進行了安排。最后,全市第一類醫療器械生產企業法定代表人分別簽訂《阜陽市一類醫療器械生產企業質量安全責任承諾書》。

市市場監管局總檢驗師、二級調研員寧宇南在開班動員講話中要求,要落實企業主體責任,規范第一類醫療器械備案工作。要強化監管責任,加強第一類醫療器械生產監管。要嚴格執法,依法查處違法違規行為,監督企業實施醫療器械生產質量規范,嚴格依照法律法規和標準從事生產活動。


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